Antígeno da rubélua (BR2S)

📝 Informações básicas do produto

Número do produto: EL-05-15

Nome do produto:Antígeno da rubélua (BR2S)(Tipo BR2S)

Tipo: Antigênio da proteína estrutural do vírus da rubéola recombinante (principalmente glicoproteína E1)

Utilização: Utilizado para a pesquisa e desenvolvimento e produção de kits de teste de rubéo (como ELISA, CLIA, imunosfera, etc.), como antigénio embalado / marcado.

Especificações: 100 μg, 500 μg, 1 mg e outras embalagens (podem ser personalizadas de acordo com as necessidades); Concentração habitual 1 mg / ml (forma líquida, com protetor estável).

Condições de armazenamento: conservação a curto prazo de 2-8 ° C (1 mês); Recomendado a longo prazo -20 ° C (evitar congelamento repetido).

Válido: 24 meses a partir da data de produção (sem abertura).

🔍 Descrição detalhada: O caminho científico do "alvo viral" para o "instrumento de detecção"

O Antígeno da Rubella da Microbix é um antígeno recombinante altamente específico contra o vírus da rubella, a tecnologia principal deriva da análise profunda do genoma do vírus da rubella da empresa através da seleção de sequências que codificam a glicoproteína E1 imunogênica na superfície do vírus para a expressão recombinante usando o sistema de expressão celular de insetos (células Sf9), que é produzido após purificação por afinidade multietapa.

Características principais:

Precisão do alvo: foco na glicoproteína E1 do rubéo (principal meio de invasão do vírus do hospedeiro e alvo principal para a produção de anticorpos neutros pelo corpo humano), garantindo a especificidade do teste;

- Processo confiável: a utilização de meios de cultura sem soro + purificação por estratificação de afinidade para evitar a poluição por heteroproteínas, pureza de antígeno verificada pelo SDS-PAGE > 95%;

Estabilidade da atividade: validado por teste de neutralização in vitro, o antígeno pode se ligar de forma eficiente a anticorpos multiclonais / monoclonais (atividade de ligação ≥ 85%) e diminuição da atividade após armazenamento a longo prazo de < 5% (-20 ° C).

💎 Vantagens principais: por que escolher o antígeno da rubéola BR2S?

1 ️⃣ Alta compatibilidade: suporte a várias plataformas de teste, como ELISA, CLIA, imunoscamanálise e outros, adaptado a tampões de embalagem mainstream (como PBS, CBS) e marcadores (enzimas, fluorescentes, colóides);

2 ️⃣ Baixa interferência de fundo: após o tratamento de deslipídios e desnucleácidos, taxa de ligação não específica < 3% (matérias-primas convencionais geralmente > 8%), reduzindo significativamente o risco de falso positivo;

3 ️⃣ Garantia de conformidade: Produção em conformidade com a certificação do sistema de gestão de qualidade de dispositivos médicos ISO 13485, com matérias-primas que podem ser rastreadas ao produto de referência da OMS para o rubéo (código NIBSC: VR-1066);

4 ️⃣ Suporte técnico: Avaliação gratuita de pequenas amostras, recomendações de otimização de programas de teste e relatórios de consistência entre lotes (CV < 5%).

❓ Perguntas frequentes (Q&A)

Q1: Que tipos de kits de teste são adequados para o antígeno BR2S?

R: Kits ELISA amplamente adequados para detecção qualitativa / quantitativa de anticorpos IgM / IgG do rubérus, também podem ser usados ​​em notas de teste de detecção rápida de ouro colóide (para otimizar a concentração com o marcador correspondente).

Q2: As condições de conservação do antígeno têm requisitos especiais? O que é preciso observar durante o transporte?

A: a conservação a longo prazo é recomendada -20 ° C (evitar o congelamento repetido); A curto prazo (dentro de 1 mês) pode ser armazenado a 2-8 ° C. O transporte requer uma caixa de espuma + saco de gelo para garantir que a temperatura ≤ 25 ° C (entrega dentro de 48 horas não afeta a atividade).

Q3: A Microbix pode suportar antígenos com diferentes concentrações ou modificações?

A: É possível! Oferecemos serviços personalizados, incluindo ajuste de concentração, modificação de acoplamento (fluorescente, etc.) e otimização de fórmulas de tampões especiais, com necessidade de comunicação antecipada e assinatura de acordos.

Q4: Quais são as vantagens do antígeno BR2S em comparação com o antígeno natural do rubéo?

R: Os antígenos naturais têm problemas de inativação incompleta do vírus, grandes diferenças entre lotes e potenciais riscos de biossegurança; O BR2S é um antígeno recombinante, produzido por engenharia genética, sem contaminação viral viva, com alta consistência entre lotes (CV < 5%), e com maior segurança.

Q5: Como verificar o desempenho do kit de teste com antígeno BR2S?

R: Recomenda-se avaliar através dos seguintes indicadores:

Sensibilidade: ≥95% de conformidade com amostras clínicamente positivas;

Especificação: nenhuma reação cruzada com amostras negativas para o rubéo e outros vírus (como sarampo, toxoplasmo);

Estabilidade: retenção de atividade ≥ 80% após o teste acelerado a 37 ° C (7 dias).

Q6: Quais arquivos são suportados pela Microbix?

R: Cada lote de produtos é acompanhado de um certificado de análise (COA) que contém indicadores-chave como pureza (SDS-PAGE), atividade (dados de teste neutralizados), endotoxinas (≤1EU / μg), resíduos de proteína hospedeira (<100ppm); Os documentos de certificação do sistema ISO 13485 podem ser fornecidos adicionalmente.

Q7: Qual é o MOQ mínimo? Quanto tempo dura o ciclo de entrega?

A: embalagem regular MOQ de 100μg, prazo de entrega de 7-10 dias úteis (quando o estoque no local é suficiente); As necessidades personalizadas devem ser comunicadas com 15 dias de antecedência.

Q8: A atividade do antígeno diminui com o tempo de armazenamento? Como saber se falhou?

A: -20 ° C para conservação de 24 meses de declínio da atividade < 5%, recomenda-se validação pré-experimental por ELISA antes da utilização (valor de OD com anticorpos positivos conhecidos deve ser ≥ 0,8). Se o valor de OD for significativamente reduzido (<0,5), pode ter falhado.

Q9: O antígeno BR2S é certificado internacionalmente (por exemplo, FDA, CE)?

R: Atualmente, os produtos de qualidade de matéria-prima não são diretamente solicitados pela FDA / CE, mas a produção está em conformidade com a norma ISO 13485 e é validada por várias empresas de IVD para o desenvolvimento de kits com certificação CE.

Para mais informações sobre o produto, entre em contato com o agente regional da China: Shanghai Starting Experimental Reagents Co., Ltd.

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(Nota: o conteúdo deste artigo é baseado em dados públicos da marca e informações gerais da indústria, com base no documento de informação da marca.)

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