WOL Sistema de abastecimento centralizado de gás para laboratório celular Design e renovação

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1. Particionamento funcional e planejamento de nível limpo

• PressioneGradiente de risco de poluiçãoDivida a área, com uma disposição linear unidirecional:

  Área não limpa (escritório, roupa, lavagem) Área tampão Área limpa (fundo de nível C) Área de operação principal (fundo de nível B + local de nível A) Área de alto risco (controle positivo, operação com citotoxinas, isolamento por pressão negativa)

• Área de operação principal (mesa de trabalho ultra-limpa, armário de biossegurança, área de cultivo)Limpeza de nível BO local de operação (por exemplo, vacinação estéril, divisão celular) define a capa de fluxo unidirecional de nível A, a velocidade do vento é controlada em 0,36 ~ 0,54m / s; Manter a zona de alto risco - pressão negativa de 5 ~ 10Pa para evitar derramamentos de aerossóis.

• Área auxiliar de apoio: configurar independentemente a sala de preparação de reagentes, a sala de esterilização e a sala de tratamento de resíduos, conectando-se à área de cultivo principal através da janela de transmissão para evitar a poluição cruzada.

2. Requisitos de materiais de construção e decoração

• Paredes, chão e tetoMaterial fácil de limpar sem costura: parede escolher chapa de aço colorida ou revestimento de resina epóxida, o solo escolhido a partir do piso epóxido plano, o ângulo yin-yang para o tratamento de arco círculo (raio ≥ 50mm), para eliminar o ângulo morto do acúmulo de poeira.

• As portas e janelas usam materiais de liga de aço inoxidável ou alumínio com boas propriedades de vedação, e a janela de observação é de vidro a vácuo de dupla camada; Portões de área limpa e tampõesBloqueio de portas duplasÉ proibido abrir simultaneamente para evitar curto-circuitos de fluxo de ar.

• Todas as tubulações (água, eletricidade, gás) são cobertas e vedadas ao ar através da parede; A área limpa evita o uso de materiais de madeira para evitar a proliferação de micróbios.

3. Projeto de organização de ventilação e fluxo de ar

• AdopçãoSistema HVAC independenteO ar de alimentação passa por filtração de três níveis inicial, médio e eficiente, e o ar de escape precisa ser emitido após a filtração do filtro de alta eficiência (HEPA); As áreas de alto risco exigem dois níveis de filtragem HEPA.

• A direção do fluxo de ar é estritamente unidirecional: A nível local B nível de fundo C nível de área não limpa, a diferença de pressão da área vizinha ≥ 5Pa, a área limpa mantém uma pressão positiva de + 10 ~ + 15Pa em relação à área não limpa, configurando o dispositivo de monitoramento e alarme da diferença de pressão.

• Organização de fluxo de arEnviar de voltaA abertura de retorno está localizada na parte inferior da parede para evitar a zona cega do fluxo de ar; Os equipamentos como a caixa de cultivo e o armário de biossegurança são adaptados à direção do fluxo de ar, e o ar de escape não interfere com o fluxo de ar limpo.

4. Controle de fluxos de pessoas e materiais

• Linha de Movimento Pessoal: Zona não limpa (desmantelamento) dois (vestir roupa limpa) área central entre o amortecedor da câmara de chuveiro, tempo de chuveiro ≥ 15 segundos; Para entrar na área de operação de nível A, é necessário usar roupas estériles, luvas duplas, máscaras e sapatos.

• Linha de material: Material externalizado ultravioleta / VHP elimina a área central da janela de transmissão de porta dupla bloqueada; O meio de cultura, o soro, etc. precisa ser transferido após o tratamento de esterilização e o consumo descartável é retirado após a embalagem externa; Os resíduos são enviados através de um canal específico para esterilização em embalagens seladas e fechadas de forma unidirecional durante todo o processo.

• Adopção do transporte celularGarrafa de cultivo seladaTransferência através da janela de transmissão, é proibido transportar pessoas através da zona.

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