WOL Construção Planejamento

O design de oficina limpa da medicina chinesa e a prática da Walin

O núcleo do projeto e construção da oficina limpa da medicina chinesa é a construção de um espaço de produção que siga estritamente as especificações gerais do GMP e que se adapte totalmente às características da medicina chinesa e às especificidades do processo da medicina chinesa. Como laboratório de Guangzhou Wolin, que há muitos anos se concentra no campo da engenharia limpa, resumimos este núcleo na prática como: orientado para o controle de risco, com o processo como linha principal, para alcançar uma combinação profunda de especificações e características.

Conceito de design básico: derivado das especificações, tornando-se personalizado

Em muitos anos de prática, Guangzhou Wulin sempre desenvolveu o projeto de oficina de medicina chinesa em torno de três principais conceitos:

1. Princípio de adaptação do processo: o projeto é baseado em processos como canção, extração e preparação para a medicina chinesa, em vez de simplesmente copiar modelos de medicamentos químicos. Por exemplo, para as características de alta umidade e calor da área de extração, concentramos-nos no reforço da resistência à corrosão e no design de sistemas de desumidificação robustos.

   
   

2. Princípio de prevenção e controle da poluição: a prevenção da poluição cruzada é o núcleo do layout. Desenhamos através de desvios científicos, partições limpas e gradientes de diferença de pressão e instalamos salas de processamento e instalações de captura independentes na fonte para a produção de fontes comuns de poluição como poeira, odores e micróbios na medicina chinesa.

   
   

3. Princípio de rastreamento de qualidade: o projeto fornece a base de hardware para o controle de qualidade de todo o processo. O fluxo do repositório de medicamentos para o repositório acabado é claro e os pontos de processo críticos reservam a interface de dados, criando as condições para a construção de um sistema de rastreamento digital do repositório de medicamentos para o produto acabado.

Principais focos de design regional

Com base no conceito acima, o projeto de várias áreas funcionais deve resolver suas contradições:

Área de pré-tratamento e fabricação de medicamentos: este é o ponto de partida das características e riscos da produção de medicamentos chineses. O essencial é o isolamento e a coleta. A Walin projetou-a como uma área independente, com salas específicas para a produção de poeira e gás, como trituração, fritura e outros processos, e equipada com equipamentos de eliminação de poeira e tratamento de gases de escape locais eficientes para garantir que a poluição não se espalhe para áreas limpas.

Área de extração e concentração: enfrentando problemas de alta umidade, corrosão e limpeza. O foco do projeto é a seleção de materiais resistentes à corrosão, sistemas de drenagem de alta potência e um design limpo e limpo de equipamentos e tubulações para evitar a poluição cruzada causada por resíduos de medicamentos.

Zona limpa da preparação: é o núcleo para garantir a limpeza do produto final. De acordo com os requisitos de nível de limpeza D ou superior, controlamos com precisão a temperatura, a umidade, a diferença de pressão e a limpeza entre as funções através de um layout plano razoável e um sistema de limpeza de ar condicionado inteligente. Adotamos o design de isolamento de pressão negativa + amortecedor da sala frontal para controlar eficazmente a poeira.

Sistemas de armazenamento e logística: o núcleo do projeto é evitar confusão e erros. Nós planejamos um gerenciamento rigoroso de sub-bancos e particionamentos, estabelecemos um banco / gabinete físico isolado para medicamentos tóxicos e preciosos e projetamos canais logísticos claros e unidirecionais para eliminar cruzamentos.

Garantia de Implementação Profissional da Walin

Com base em muitos anos de acumulação no campo limpo da biomedicina, o Wulin de Guangzhou fornece garantias sistemáticas para os projetos de medicina chinesa:

1. Projeto de conformidade prospectivo: Nós nos envolvemos profundamente no início do projeto, integrando requisitos regulamentares como GMP da China e Especificações de Gestão de Qualidade da Produção de Medicamentos Chineses de 2023 no plano, evitando transformações posteriores e ajudando as empresas a aprovar a certificação de forma eficiente.

   
   

2. Soluções de engenharia especializadas: Temos ampla experiência no tratamento de problemas de engenharia como remoção de poeira, desumidificação, anticorrosão e controle de odores na produção de medicamentos chineses para fornecer soluções específicas.

   
   

3. Serviços profissionais de ciclo completo: desde a análise das necessidades de processo no início do projeto até a implementação profissional de engenharia limpa na fase de construção (com qualificações profissionais como remodelação de edifícios, instalação mecânica e eletrônica), até a validação do sistema antes da entrega (DQ / IQ / OQ / PQ) e suporte ao sistema de documentação, oferecemos um serviço único para garantir que a oficina atenda aos objetivos de qualidade previstos desde a construção até a operação.

Conclusão

Em resumo, uma oficina profissional de limpeza de medicamentos chineses é a infraestrutura fundamental para a modernização e padronização da produção de medicamentos chineses. O valor central de Guangzhou Wulin é que, com uma profunda compreensão das especificações GMP e uma compreensão prática do processo da medicina chinesa, combina os requisitos de conformidade, as características de produção da medicina chinesa e as práticas de engenharia, para criar um ambiente de produção seguro, de conformidade, eficiente e com alta capacidade de garantia de qualidade para os clientes, para estabelecer uma base sólida de hardware para a estabilidade e confiabilidade dos produtos da medicina chinesa.

WOL Construção Planejamento

WOL Construção Planejamento